Consulting en ingenierie et validation

Vous êtes project manager, responsable engineering, consultant ou vous voulez plus simplement vous améliorer dans l'élaboration de projets en conformité avec les réglementations (cGMP, GMP, ISO, ...)

Nous vous proposons des formations issues de nos expériences lors de la présentations des documentations pendant plusieurs audits FDA.  Nous les adaptons à vos besoins spécifiques et nous vous apportons une vision de l'adaptation des règlementations à vos documentations propres.

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  • Management de projet d'étude de zones et d'équipements avec conception des documents en conformité avec les réglementations ISO 9000, Européennes (GMP) et FDA (cGMP).
  • Commissionning  de zones et d'équipements avec conception des documents en conformité avec les réglementations ISO 9000, Européennes (GMP) et FDA (cGMP)     .
  • Sécurité et étude de l'impact sur l'environnement avec conception des documents pour approbation.
  • Préparation des audits du ministère, Européens et de la FDA.
  • Cours sur la conception, l'écriture et le remplissage des protocoles de Commissionning en conformité avec les réglementations .